Đánh giá RWA ba chiều của các ngành công nghiệp truyền thống: lấy ngành công nghiệp dược phẩm sinh học làm ví dụ

Số báo này xem xét nội dung liên quan của RWA trong dự án dược phẩm sinh học để tham khảo.

Trong khi các nhà đổi mới trong lĩnh vực dược phẩm sinh học vẫn đang không ngừng khám phá phân tử mang tính cách mạng tiếp theo trong phòng thí nghiệm, một sự thay đổi sâu sắc trong hệ thống vốn và ủy thác đang âm thầm diễn ra. Báo cáo của Boston Consulting Group chỉ ra rằng đến năm 2030, quy mô thị trường mã hóa tài sản thực tế (RWA) toàn cầu có thể đạt mức đáng kinh ngạc là 8 nghìn tỷ đô la. Trong quá trình chuyển đổi này, ngành dược phẩm sinh học đang trở thành một mảnh đất màu mỡ tự nhiên cho các ứng dụng RWA với các đặc điểm tài sản có giá trị cao và chu kỳ dài độc đáo. Các ngành công nghiệp truyền thống có thể tận dụng RWA như thế nào? Câu trả lời có thể ẩn chứa trong cuộc cách mạng kỹ thuật số âm thầm của dược phẩm sinh học.

1. RWA: Một công cụ mới để tái cấu trúc niềm tin và giải phóng giá trị trong các ngành công nghiệp truyền thống

Cốt lõi của RWA là biểu diễn kỹ thuật số và mã hóa các tài sản thực trong thế giới vật chất (như bất động sản, thiết bị, trái phiếu, sở hữu trí tuệ, v.v.) thông qua công nghệ blockchain, để chúng có tiềm năng lưu thông, phân khúc và giao dịch trên chuỗi. Đối với các ngành công nghiệp tài sản nặng truyền thống như dược phẩm sinh học, RWA không chỉ là một khái niệm kỹ thuật. Nó đang tái cấu trúc hệ thống niềm tin của ngành và giải phóng giá trị sâu sắc.

Xây dựng niềm tin sâu sắc: từ hộp đen đến minh bạch. Quá trình R&D và sản xuất dược phẩm sinh học phức tạp và kéo dài, đòi hỏi vốn đầu tư khổng lồ. Các nhà đầu tư bên ngoài thường gặp khó khăn trong việc thâm nhập vào các lớp sương mù thông tin, dẫn đến tình trạng bất đối xứng thông tin nghiêm trọng. Nhờ vào đặc tính bất biến và có thể truy xuất nguồn gốc của blockchain, RWA có thể mã hóa an toàn và giảm độ nhạy cảm của các dữ liệu quan trọng về R&D (như kết quả thử nghiệm tiền lâm sàng, tiến độ từng giai đoạn thử nghiệm lâm sàng, hồ sơ sản xuất GMP, tình trạng bằng sáng chế, v.v.) và neo chúng vào chuỗi. Điều này xây dựng một khuôn khổ minh bạch chưa từng có, cho phép các nhà đầu tư, cơ quan quản lý và đối tác thâm nhập vào "hộp đen" và xác minh tình trạng của dự án theo thời gian thực, củng cố đáng kể nền tảng của niềm tin nội bộ và bên ngoài.

Mở rộng ranh giới sinh thái: từ những hòn đảo biệt lập đến thanh khoản toàn cầu. Các dự án dược phẩm sinh học phụ thuộc rất nhiều vào đầu tư thâm dụng vốn, và các kênh tài chính truyền thống (như VC, PE, IPO) có ngưỡng cao, chu kỳ dài và các hạn chế rõ ràng về mặt địa lý. Việc mã hóa RWA có thể chuyển đổi các tài sản dược phẩm sinh học (chẳng hạn như quyền thu nhập trong tương lai của các loại thuốc cụ thể, danh mục bằng sáng chế và thậm chí cả các thực thể phân tử đang được phát triển) thành các mã thông báo trên chuỗi. Các mã thông báo này có thể được giao dịch 24/7 trên các sàn giao dịch tài sản kỹ thuật số tuân thủ, ngay lập tức tiếp cận các nhà đầu tư đủ điều kiện trên toàn thế giới, vượt qua các hạn chế về địa lý và các trung gian tài chính truyền thống, bơm thanh khoản chưa từng có vào R&D và mở rộng đáng kể phạm vi hệ sinh thái kinh doanh và hiệu quả tài chính.

Cuộc cách mạng chi phí giao dịch: từ cồng kềnh đến thông minh và hiệu quả. Chuỗi ngành công nghiệp dược phẩm sinh học rất dài, liên quan đến nhiều bên như các tổ chức R&D, CRO (tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng), CDMO (tổ chức phát triển và sản xuất theo hợp đồng), nhà cung cấp nguyên liệu thô và nhà phân phối. Các quy trình thực hiện hợp đồng, thanh toán và phân phối vốn chủ sở hữu truyền thống rất cồng kềnh và có chi phí ma sát cao. Dựa trên RWA và hợp đồng thông minh, các khoản thanh toán, phân phối tiền bản quyền, chia sẻ dữ liệu và các hoạt động khác có thể được kích hoạt tự động khi đáp ứng các điều kiện đặt trước (chẳng hạn như các thử nghiệm lâm sàng đạt đến điểm cuối, phê duyệt theo quy định và đạt được các mốc doanh số). Nghiên cứu của Morgan Stanley cho thấy việc tự động hóa này có thể giảm đáng kể ma sát giao dịch, giảm can thiệp thủ công và tranh chấp, đồng thời cải thiện hiệu quả hoạt động hơn 30%.

Thứ hai, đánh giá ba chiều: Loại dự án truyền thống nào là mục tiêu lý tưởng cho RWA?

Không phải tất cả các dự án công nghiệp truyền thống đều phù hợp tự nhiên để áp dụng RWA. Khả năng thích ứng của chúng phụ thuộc rất nhiều vào gen kỹ thuật số và hình thức kinh doanh của chính dự án. Chúng tôi tin rằng khả năng dựa trên dữ liệu, tiềm năng giao dịch thông minh và nhu cầu mở rộng sinh thái của một dự án tạo thành ba khía cạnh cốt lõi để đánh giá liệu dự án đó có phù hợp để vận hành RWA hay không. Các dự án dược phẩm sinh học tình cờ cho thấy những lợi thế đáng kể ở ba khía cạnh sau:

Kích thước 1: Sức mạnh của năng lực kinh doanh dựa trên dữ liệu

Các yêu cầu cốt lõi:Các quy trình kinh doanh cốt lõi của dự án phụ thuộc rất nhiều vào việc tạo, thu thập, phân tích và ra quyết định dữ liệu. Giá trị tài sản hoặc logic kinh doanh có thể được lập bản đồ và định lượng hiệu quả bằng dữ liệu chất lượng cao.Dược phẩm sinh học có các điểm hội tụ sau.

Bản chất dữ liệu chuyên sâu:Từ sàng lọc mục tiêu, thiết kế phân tử, thử nghiệm tiền lâm sàng (hiệu quả in vivo và in vitro, độc tính học, dược động học) đến thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I-III (dữ liệu bệnh nhân, hiệu quả, an toàn), đến nghiên cứu thực tế sau khi đưa ra thị trường (RWE), toàn bộ quá trình R&D và sản xuất dược phẩm sinh học tạo ra một lượng lớn dữ liệu có cấu trúc và phi cấu trúc.

Ánh xạ giá trị rõ ràng:Dữ liệu lâm sàng là bằng chứng cốt lõi về giá trị thuốc, ảnh hưởng trực tiếp đến phê duyệt theo quy định và triển vọng thương mại. Dữ liệu về các thông số quy trình quan trọng (CPP) và thuộc tính chất lượng (CQA) trong quy trình sản xuất có liên quan trực tiếp đến chất lượng sản phẩm và sự tuân thủ. Những dữ liệu này đương nhiên là cơ sở để định lượng giá trị tài sản (chẳng hạn như định giá đường ống, giá trị bằng sáng chế và giá trị cơ sở sản xuất).

RWA trao quyền như thế nào? Việc neo dữ liệu quan trọng (chẳng hạn như tóm tắt kết quả thử nghiệm lâm sàng đã được xác minh, mã băm chứng nhận bằng sáng chế, tóm tắt hồ sơ lô sản xuất tuân thủ GMP) trên chuỗi cung cấp hỗ trợ giá trị vững chắc, minh bạch và có thể xác minh cho mã thông báo RWA được phát hành dựa trên tài sản dược phẩm sinh học. Các nhà đầu tư đăng ký mua cổ phiếu kỹ thuật số phản ánh rõ ràng giá trị của dữ liệu cơ sở.

Kích thước 2: Tiềm năng tự động hóa doanh nghiệp và khả năng giao dịch thông minh

Các yêu cầu cốt lõi:Có các quy tắc rõ ràng và có thể lập trình được cùng các điều kiện kích hoạt trong quy trình kinh doanh, phù hợp để thực hiện tự động thông qua hợp đồng thông minh nhằm giảm thiểu sự can thiệp thủ công và ma sát về lòng tin. Dược phẩm sinh học cũng có sự phù hợp.

Hợp tác phức tạp và thanh toán theo mốc:Hoạt động nghiên cứu và phát triển (R&D) và sản xuất dược phẩm sinh học phụ thuộc rất nhiều vào hợp tác bên ngoài (CRO, CDMO), và các hợp đồng liên quan đến một số lượng lớn các khoản thanh toán theo mốc (chẳng hạn như hoàn thành các nghiên cứu tiền lâm sàng, nộp IND, hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cụ thể, phê duyệt NDA/BLA và đạt được mục tiêu doanh số). Các quy tắc phân phối vốn chủ sở hữu (chẳng hạn như phí cấp phép bằng sáng chế và chia sẻ doanh số) cũng rất rõ ràng.

Điều kiện kích hoạt rõ ràng:Các mốc và quy tắc phân phối này thường có các tiêu chuẩn thành tích rõ ràng và có thể xác minh được (chẳng hạn như số phê duyệt theo quy định, báo cáo kiểm toán của bên thứ ba và giao diện dữ liệu bán hàng).

RWA trao quyền như thế nào? Liên kết danh tính trên chuỗi (DID) của đối tác, nhà đầu tư và bên liên quan với mã thông báo thanh toán/phân phối dựa trên RWA. Sử dụng Oracle để thu thập dữ liệu xác minh ngoài chuỗi một cách an toàn (chẳng hạn như thông tin cơ sở dữ liệu quy định, API báo cáo doanh số đã được kiểm toán), kích hoạt hợp đồng thông minh để tự động thực hiện thanh toán, phân phối thu nhập hoặc tiền bản quyền được mã hóa. Đạt được "thanh toán/phân phối khi đáp ứng các điều kiện", cải thiện đáng kể hiệu quả và giảm thiểu tranh chấp và chi phí giải quyết.

Chiều hướng thứ ba: Phạm vi và Nhu cầu về Khả năng Mở rộng Hệ sinh thái

Yêu cầu cốt lõi: Việc phát triển dự án đòi hỏi sự kết nối rộng rãi với các đối tác bên ngoài, bên vốn, người dùng/khách hàng, và có nhu cầu mạnh mẽ trong việc phá vỡ các rào cản thông tin, tích hợp các nguồn lực và thu hút những người tham gia đa dạng. Bản thân tài sản có yêu cầu về khả năng phân chia hoặc cần tăng cường tính thanh khoản.Dược phẩm sinh học cũng có điểm phù hợp.

Chu kỳ dài và nhu cầu vốn cao:Trung bình, một loại dược phẩm sinh học phải mất hơn 10 năm để đưa từ giai đoạn nghiên cứu và phát triển ra thị trường, tiêu tốn hàng tỷ đô la. Các kênh tài chính truyền thống bị hạn chế và tốn kém.

Toàn cầu hóaĐặc điểm:Nghiên cứu và Phát triển (R&D), thử nghiệm lâm sàng, sản xuất và bán hàng thường trải rộng trên nhiều quốc gia và khu vực, đòi hỏi sự tích hợp các nguồn lực toàn cầu.

Nhu cầu đầu tư phân mảnh:Chi phí cao khiến một tổ chức khó có thể gánh chịu tất cả rủi ro, và nhu cầu cấp thiết là thu hút một nhóm nhà đầu tư rộng lớn và đa dạng hơn (bao gồm các tổ chức vừa và nhỏ và các cá nhân có giá trị tài sản ròng cao) để chia sẻ rủi ro và lợi ích. Các tài sản hiện có (chẳng hạn như quyền thu nhập trong tương lai của các sản phẩm đã trưởng thành và năng lực sản xuất nhàn rỗi) có tính thanh khoản kém.

RWA trao quyền như thế nào? Quỹ thanh khoản toàn cầu:Mã hóa tài sản dược phẩm sinh học (chẳng hạn như vốn chủ sở hữu trong một đường ống R&D cụ thể, quyền thu nhập cấp phép trong tương lai của bằng sáng chế và quyền sử dụng năng lực sản xuất của một cơ sở sản xuất), mở cửa đầu tư cho các nhà đầu tư đủ điều kiện trên toàn thế giới thông qua nền tảng giao dịch chứng khoán kỹ thuật số (STO) tuân thủ, phá vỡ các hạn chế về mặt địa lý và thu thập "vốn dài hạn".

Phân chia và kết hợp tài sản:Tài sản dược phẩm sinh học có giá trị cao (chẳng hạn như quyền nhượng quyền của các loại thuốc bom tấn) có thể được chia thành các mã thông báo mệnh giá nhỏ, hạ thấp ngưỡng đầu tư và cho phép các nhà đầu tư linh hoạt xây dựng danh mục đầu tư đa dạng (chẳng hạn như đầu tư vào các mã thông báo đường ống giai đoạn đầu trong nhiều lĩnh vực điều trị khác nhau).

Nền tảng hợp tác sinh thái:Dựa trên cơ chế khuyến khích token và sổ cái chung của RWA, một nền tảng hợp tác công nghiệp minh bạch và hiệu quả hơn có thể được xây dựng (chẳng hạn như kết nối nghiên cứu và phát triển giai đoạn đầu của các trường đại học, CRO, CDMO, nhà phân phối và nhà cung cấp dữ liệu) để thúc đẩy việc lưu thông và trao đổi dữ liệu, tài nguyên và giá trị một cách đáng tin cậy.

III. Quan niệm trường hợp: BIO Biology—RWA thúc đẩy sự thay đổi mô hình trong nghiên cứu và phát triển thuốc mới

Hãy tưởng tượng một công ty công nghệ sinh học sáng tạo "BIO Biology" tập trung vào liệu pháp miễn dịch khối u. Dòng sản phẩm cốt lõi của công ty là một loại thuốc kháng thể hai đặc hiệu có tiềm năng đột phá. Thuốc đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng II và rất cần một khoản tiền lớn để thúc đẩy các thử nghiệm lâm sàng III và quá trình thương mại hóa sau đó.

Thiết kế cấu trúc RWA. Các tài sản cơ sở là quyền đối với một phần doanh thu bán hàng toàn cầu trong tương lai của thuốc bispecific (chẳng hạn như 15%) + tính xác thực của dữ liệu thử nghiệm lâm sàng chính của Giai đoạn II/III (hàm băm tóm tắt kết quả chính nằm trên chuỗi).

Dưới dạng mã thông báo, một mã thông báo bảo mật (ST) tuân thủ quy định sẽ được phát hành, đại diện cho quyền sở hữu cổ phần của khoản thu nhập tương lai nêu trên.

Hiện thân trao quyền ba chiều. Dựa trên dữ liệu (tin cậy), dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được xác minh bởi các nút kiểm toán độc lập của bên thứ ba đối với các kết quả chính (chẳng hạn như dữ liệu ORR, OS), và hàm băm tóm tắt cùng dấu vân tay báo cáo kiểm toán được neo trên chuỗi. Các nhà đầu tư có thể xác minh tính toàn vẹn của dữ liệu và tính xác thực của tiến trình thử nghiệm bất cứ lúc nào, giúp tăng cường đáng kể niềm tin của họ vào giá trị của đường ống và sự chứng thực của mã thông báo.

Giao dịch thông minh (Hiệu quả): Cài đặt hợp đồng thông minh: Phân bổ tự động: Khi một loại thuốc được chấp thuận đưa ra thị trường, dữ liệu bán hàng toàn cầu hàng quý đã được kiểm toán sẽ được truy cập thông qua oracle và hợp đồng thông minh sẽ tự động tính toán và phân phối tỷ lệ tương ứng (15%) doanh thu (theo kênh tiền tệ ổn định hoặc tiền tệ hợp pháp) cho tất cả ví của người nắm giữ mã thông báo.

Phát hành mốc quan trọng: Khi một phần tiền đạt đến các mốc quan trọng như hoàn thành đăng ký thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III và nộp NDA thành công, hợp đồng thông minh sẽ tự động giải ngân cho Novartis Bio, đảm bảo rằng số tiền được sử dụng hiệu quả cho việc thúc đẩy R&D.

Mở rộng hệ sinh thái (phạm vi và chi phí): Tài trợ toàn cầu: Mã thông báo được phát hành cho các nhà đầu tư đủ điều kiện trên toàn thế giới thông qua các nền tảng tuân thủ, nhanh chóng huy động hàng trăm triệu đô la, vượt xa số tiền mà các vòng gọi vốn mạo hiểm khu vực truyền thống có thể huy động được và thành phần nhà đầu tư đa dạng hơn (bao gồm các quỹ tiền điện tử tập trung vào dược phẩm sinh học, văn phòng gia đình châu Á, v.v.).

Hạ ngưỡng: Chia các quyền thu nhập tương lai có giá trị cao thành các mã thông báo mệnh giá nhỏ hơn (chẳng hạn như 1.000 đô la cho mỗi cổ phiếu) để thu hút nhiều nhà đầu tư hơn tham gia và phân tán rủi ro.

Các ưu đãi hợp tác sinh thái: Dành riêng một số token để khuyến khích các đối tác chủ chốt (chẳng hạn như các CRO hàng đầu chịu trách nhiệm cho các thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quốc tế và các nhà phân phối tại các thị trường lớn), ràng buộc các đóng góp trên chuỗi của họ (chẳng hạn như hoàn thành đúng hạn và chất lượng cao việc đăng ký trung tâm thử nghiệm và đạt được mục tiêu doanh số khu vực) với phần thưởng token, đồng thời xây dựng một mạng lưới cộng tác chặt chẽ hơn, đáng tin cậy hơn và hiệu quả hơn.

Thứ tư, Thách thức và Tương lai: Khám phá Thận trọng

Con đường để các công ty dược phẩm sinh học áp dụng RWA không hề bằng phẳng. Về mặt giám sát, các yêu cầu về phát hành, giao dịch và KYC/AML đối với token bảo mật rất khác nhau và phát triển nhanh chóng ở nhiều quốc gia, đồng thời chi phí tuân thủ cao. Cần phải giao tiếp sâu rộng với các cơ quan quản lý và tìm hiểu các cơ chế sandbox. Về mặt tích hợp công nghệ,việc đảm bảo kết nối liền mạch, an toàn và đáng tin cậy giữa việc neo dữ liệu trên chuỗi và các quy trình kinh doanh thực tế ngoài chuỗi (chẳng hạn như quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng phức tạp và sản xuất GMP) đòi hỏi cơ sở hạ tầng CNTT và các tiêu chuẩn mạnh mẽ.Về nhận thức thị trường,các nhà đầu tư và chuyên gia dược phẩm sinh học truyền thống cần được đào tạo để hiểu được giá trị và rủi ro của mô hình RWA. Việc thiết lập một mô hình định giá đáng tin cậy đặc biệt quan trọng đối với các quy trình ban đầu.Về mặt tuân thủvà bảo mật,dữ liệu bệnh nhân và thử nghiệm lâm sàng nhạy cảm phải được xử lý hết sức thận trọng để đảm bảo tuân thủ các quy định như GDPR và HIPAA, và việc sử dụng các công nghệ điện toán riêng tư như bằng chứng không kiến thức là rất quan trọng.

Tất nhiên, những thách thức không thể che giấu tiềm năng to lớn của nó. Với việc khuôn khổ pháp lý toàn cầu liên tục được làm rõ, sự tham gia liên tục của các tổ chức, và những đột phá liên tục trong các công nghệ nền tảng như điện toán riêng tư, việc ứng dụng RWA trong các ngành công nghiệp truyền thống có giá trị cao như dược phẩm sinh học, vốn đòi hỏi nhiều dữ liệu, vốn và sự hợp tác, sẽ được đẩy nhanh và sâu rộng hơn. Trong bối cảnh cạnh tranh công nghiệp tương lai, các dự án có nền tảng dữ liệu mạnh mẽ, chủ động áp dụng các giao dịch thông minh tự động và giỏi sử dụng RWA để mở rộng hệ sinh thái vốn và hợp tác toàn cầu sẽ có nhiều khả năng chiếm ưu thế trong cuộc cách mạng về hiệu quả và niềm tin.