전통 산업에서 운영 RWA의 3차원 평가 - 바이오제약 산업의 사례

이번 호에서는 바이오의약품 프로젝트를 위한 RWA에 대한 개요를 제공합니다.

바이오제약 분야의 혁신가들이 여전히 실험실에서 차세대 혁신적 분자를 열심히 탐구하는 동안, 자본과 신뢰 시스템의 근본적인 변화가 조용히 일어나고 있습니다. 보스턴 컨설팅 그룹은 2030년까지 전 세계 실물자산(RWA) 토큰화 시장이 8조 달러에 달할 것이라고 보고했습니다. 이러한 변화의 와중에서 바이오 제약 산업은 고부가가치, 긴 주기의 자산 특성을 지닌 RWA 애플리케이션을 위한 최적의 토양이 되고 있습니다. 전통적인 산업은 어떻게 RWA의 물결을 탈 수 있을까요? 바이오제약의 조용한 디지털 혁명에 그 해답이 숨어 있을지도 모릅니다.

I. RWA: 전통 산업에서 신뢰를 재건하고 가치를 창출하는 새로운 엔진

RWA의 핵심은 부동산, 장비, 채권, 지적 재산 등 물리적 세계의 실제 자산을 전면에 부각하는 데 있습니다. 부동산, 장비, 채권, 지적 재산 등)을 블록체인 기술을 통해 디지털 방식으로 특성화하고 토큰화하여 체인 상에서 유통, 분할, 거래할 수 있는 잠재력을 부여합니다. 바이오제약과 같이 전통적인 자산 비중이 높은 산업에서 RWA는 단순한 기술적 개념이 아니라 업계의 신뢰 시스템을 재구성하고 깊은 가치를 창출하는 것입니다.

관통하는 신뢰 구축: 블랙박스에서 투명성까지. 바이오의약품 R&D는 막대한 자본이 투자되는 복잡하고 긴 과정으로, 외부 투자자가 여러 겹의 정보 안개를 뚫고 들어가기 어려워 심각한 정보 비대칭이 발생하는 경우가 많습니다. 임상시험 단계, GMP 생산 기록, 특허 상태 등)를 안전하게 보호하고, 민감성을 낮추며, 체인에 고정시킵니다. 이를 통해 투자자, 규제 기관 및 파트너가 '블랙박스'를 통해 프로젝트 상태를 실시간으로 확인할 수 있는 전례 없는 투명성 프레임워크를 구축하여 대내외 신뢰를 크게 향상시킬 수 있습니다.

생태적 경계 확장: 사일로에서 글로벌 모빌리티로.

거래 비용 혁명: 중복성에서 인텔리전스 및 효율성으로. 바이오제약 산업 체인은 R&D 기관, CRO, CDMO, 원자재 공급업체, 유통업체 및 기타 당사자들과 관련된 긴 과정으로 이루어져 있습니다. 전통적인 계약 체결, 결제 및 정산, 지분 배분 프로세스는 번거롭고 마찰 비용이 높습니다. RWA 및 스마트 계약을 기반으로 사전 설정된 조건(예: 임상시험 종료 시점 도달, 규제 승인, 판매 마일스톤 도달 등)이 충족되면 결제, 로열티 분배, 데이터 공유 및 기타 작업이 자동으로 트리거될 수 있습니다. 모건 스탠리의 연구에 따르면 이러한 자동화를 통해 거래 마찰, 수동 개입 및 분쟁을 크게 줄이고 운영 효율성을 30% 이상 향상시킬 수 있다고 합니다.

2: 3차원 평가: 어떤 종류의 레거시 프로젝트가 RWA의 이상적인 대상일까요?

모든 기존 프로젝트가 당연히 RWA를 수용하기에 적합한 것은 아니며, 프로젝트의 디지털 유전자와 비즈니스 모델에 따라 적합성이 크게 달라집니다. 저희는 프로젝트의 데이터 기반 역량, 스마트 트랜잭션 잠재력, 에코 확장 요구가 RWA 운영 적합성을 평가하는 핵심 세 가지 차원을 구성한다고 생각합니다. align: left;">핵심 요구사항:프로젝트의 핵심 비즈니스 프로세스는 데이터 생성, 수집, 분석 및 의사 결정에 크게 의존합니다. 자산 가치나 비즈니스 로직은 고품질 데이터를 통해 효과적으로 매핑하고 정량화할 수 있습니다. 바이오파마는 다음과 같은 적합성을 가지고 있습니다.

데이터 집약적 :표적 스크리닝, 분자 설계, 전임상 시험(인비보 표적 스크리닝, 분자 설계, 전임상 시험(생체 내 및 생체 외 효능, 독성학, 약동학), 임상 1상-3상 시험(환자 데이터, 효능, 안전성), 시판 후 리얼월드 연구(RWE)에 이르기까지 바이오의약품 연구 개발의 전 과정에서 방대한 양의 정형 및 비정형 데이터가 생성됩니다.

가치 매핑이 명확합니다:임상 데이터는 의약품의 가치를 입증하는 핵심 증거이며 규제 승인과 상업적 전망에 직접적인 영향을 미칩니다. 제조 공정의 중요 공정 파라미터(CPP) 및 품질 속성(CQA) 데이터는 제품 품질 및 규정 준수와 직접적으로 연결됩니다. 이러한 데이터는 당연히 자산 가치(예: 파이프라인 가치, 특허 가치, 제조 시설 가치)를 정량화하기 위한 기초가 됩니다.

RWA는 어떻게 역량을 강화할까요? 업스트림에 주요 데이터(예: 검증된 임상시험 결과 요약, 특허 인증서 해시, GMP 준수 제조 배치 기록 요약)를 앵커링하면 이 바이오의약품 자산을 기반으로 발행되는 RWA 패스를 뒷받침하는 확실하고 투명하며 검증 가능한 가치를 제공합니다. 투자자는 기초 데이터의 가치를 명확하게 매핑하는 디지털 주식에 가입합니다.

차원 2: 비즈니스 자동화 및 지능형 트레이딩 기능의 잠재력

차원 2: 비즈니스 자동화 및 지능형 트레이딩 기능의 잠재력

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복잡한 협업 및 마일스톤 지급:바이오의약품 R&D 및 생산은 외부 협업에 크게 의존합니다( CRO, CDMO) 및 계약에는 많은 마일스톤 기반 지불(예: 전임상시험 완료, 임상시험계획서 제출, 단계별 임상시험 완료, NDA/BLA 승인 획득, 판매 목표 달성)이 수반됩니다. 지분 배분(예: 로열티, 매출 분할)도 마찬가지로 명확한 규칙이 있습니다.

명확한 트리거: 이러한 마일스톤과 분배 규칙은 종종 명확하고 검증 가능한 달성 기준(예: 규제 기관 승인 번호, 제3자 감사 보고서)에 의해 뒷받침됩니다. 대행사 승인 번호, 타사 감사 보고서, 판매 데이터 인터페이스).

RWA는 어떻게 역량을 강화하나요? 파트너, 투자자, 지분 보유자의 온체인 신원(DID)을 RWA 기반 결제/유통 패스와 연결합니다. 오라클을 사용하여 오프체인 검증 데이터(예: 규제 데이터베이스 정보, 감사된 판매 보고서 API)에 안전하게 액세스하여 스마트 계약을 트리거하여 자동으로 결제를 실행하고 패스스루 수익금 또는 로열티를 분배할 수 있습니다. 이를 통해 조건이 충족될 때 지불/분배를 실행하여 효율성을 획기적으로 개선하고 분쟁 및 합의 비용을 절감할 수 있습니다.

차원 3: 에코 확장 기능에 대한 폭과 수요

핵심 요구사항:프로젝트 개발은 외부 파트너, 자본가, 사용자/고객과 광범위하게 연결되어야 하며, 정보 사일로를 허물고 자원을 통합하며 다양한 참여자를 유치해야 할 필요성이 강합니다. 자산 자체에 분할 가능성에 대한 요구가 있거나 유동성을 강화해야 할 필요가 있습니다. 바이오파마도 이에 해당합니다.

긴 주기, 높은 자본 요구사항:바이오의약품은 R&D에서 출시까지 평균 10년 이상이 걸립니다. 이 회사의 비즈니스 모델은 "최고 중의 최고"라는 개념을 기반으로 합니다. 전통적인 자금 조달 채널은 제한적이고 비용이 많이 듭니다.

글로벌화특성: R&D, 임상, 제조, 영업은 여러 국가와 지역에 걸쳐 있는 경우가 많으므로 글로벌 리소스의 통합이 필요합니다.

분절된 투자 요구: 높은 비용으로 인해 단일 조직이 모든 위험을 감당하기 어렵고 더 넓은 범위의 투자를 유치해야 할 필요성이 강합니다, 다양한 투자자(중소규모 조직 및 고액 자산가 포함)가 위험과 수익을 공유합니다. 기존 자산(예: 만기 상품의 미래 수익권, 유휴 용량)의 유동성이 낮습니다.

RWA는 어떻게 힘을 실어주나요? 글로벌 유동성 풀:바이오제약 자산(예: 특정 R&D 파이프라인의 지분, 특허에 대한 향후 라이선스 수익권, 생산 시설의 용량 사용권)을 토큰화하고, 규정을 준수하는 디지털 증권 거래 플랫폼(STO)을 통해 전 세계 적격 투자자에게 투자를 개방하여 지리적 제약을 극복하고 "롱테일 자본".

자산 분할 및 조합:고가의 바이오 제약 자산(예: 중대 의약품 라이선스 권리)을 소액으로 분할할 수 있습니다. 패스로 분할하여 투자 문턱을 낮추고 투자자가 다양한 포트폴리오를 구축할 수 있는 유연성을 제공합니다(예: 다양한 치료 영역의 초기 단계 파이프라인 패스에 여러 번 투자).

생태계 협업 플랫폼: RWA의 공유 원장과 패스 인센티브 메커니즘을 기반으로, 보다 투명하고 효율적인 산업 협업 플랫폼(예: 대학의 초기 단계 R&D, CRO, CDMO, 유통업체, 데이터 제공업체 연결)을 구축하고 데이터, 자원, 가치의 신뢰할 수 있는 유통과 교환을 촉진할 수 있습니다.

사례 연구: 신약 R&D의 패러다임 변화를 지원하는 BIO-RWA

사례 연구: 신약 R&D의 패러다임 변화를 지원하는 BIO-RWA

" text-align: left;">종양 면역치료에 주력하는 혁신적인 바이오테크 기업인 바이오바이오를 상상해 보세요. 핵심 파이프라인은 획기적인 잠재력을 지닌 이중특이항체 의약품으로, 임상 2상 시험 중이며 임상 3상 및 후속 상용화를 위해 상당한 자금이 필요합니다.

RWA 구조 설계. 기초 자산은 이중항체 의약품의 향후 글로벌 판매 수익의 일부(예: 15%)에 대한 권리 + 임상 2/3상 중추 임상시험 데이터의 신뢰성에 대한 앵커(주요 결과의 요약 해시가 체인에 업로드됨)를 기반으로 합니다. 패스스루는 위의 미래 수익에 대한 지분 기반 소유권을 나타내는 규제 준수 보안 기반 토큰(ST)을 발행하는 형태입니다.

3차원적 권한 부여 구현. 데이터 기반(신뢰)임상시험 데이터는 독립적인 제3자 감사 노드에서 주요 결과(예: ORR, OS 데이터)를 검증하여 요약 해시 및 감사 보고서 지문을 체인에 앵커링합니다. 투자자는 데이터 무결성과 임상시험 진행 진위 여부를 쉽게 확인할 수 있어 파이프라인 가치에 대한 신뢰를 크게 높이고 승인을 통과할 수 있습니다.

스마트 거래(효율성):스마트 계약 설정: 자동 할당: 의약품 시판 승인 시 예측 머신을 통해 감사된 분기별 글로벌 판매 데이터에 액세스하면 스마트 컨트랙트는 자동으로 수익금의 해당 비율(15%)을 계산하여 모든 패스 홀더 지갑에 분배합니다(스테이블코인 또는 법정화폐 채널).

마일스톤 릴리스: 임상 3상 등록 완료, 성공적인 NDA 제출 등과 같은 주요 마일스톤에 도달하면 스마트 계약에 의해 미리 정해진 자금의 일부가 노바티스 바이오에피스에 자동으로 지급되어 자금이 R&D 발전에 효율적으로 사용될 수 있도록 보장합니다.

생태 확장(범위 및 비용): 글로벌 파이낸싱: 패스스루는 규정 준수 플랫폼을 통해 전 세계 적격 투자자들에게 발행되었습니다.

">"> 패스스루는 규정을 준수하는 플랫폼을 통해 전 세계 적격 투자자에게 제공되며, 기존의 지역 VC 라운드보다 훨씬 많은 수억 달러를 빠르게 모금하고 투자자 구성(바이오 제약 중심의 암호화 펀드, 아시아 패밀리 오피스 등)을 다양화했습니다.

장벽 낮추기:미래 수익에 대한 높은 가치의 권리를 더 작은 단위(예: 주당 1,000달러)로 분할합니다. 더 많은 투자자의 참여를 유도하고 위험을 분산합니다.

생태 협업 인센티브: 주요 파트너(예: 국제 다기관 임상을 담당하는 최고의 CRO, 주요 시장 리더)를 장려하기 위해 패스의 일부를 예약합니다.

"> 패스 일부를 예약하여 주요 파트너(예: 국제 다기관 임상시험을 담당하는 상위 CRO, 주요 시장의 디스트리뷰터)에게 패스 보상과 연계하여 그들의 온체인 기여(예: 고품질 및 적시 시험 센터 등록, 지역 판매 목표 달성)에 인센티브를 제공하고 보다 긴밀하고 신뢰할 수 있으며 효율적인 협업 네트워크를 구축할 수 있도록 합니다.

4: 도전과 미래: 신중한 선구자

바이오로직스와 미래. "">바이오의약품이 RWA를 수용하는 길은 순탄치 않습니다. 규제 측면에서는 보안 기반 토큰의 발행, 거래, KYC/AML 요건이 매우 다양하고 국가마다 빠르게 변화하며 규정 준수에 따른 비용도 높습니다. 규제 당국과의 긴밀한 소통과 샌드박스 메커니즘에 대한 탐색이 필요합니다. 기술 통합,온체인 데이터 앵커링과 오프체인 실제 비즈니스 프로세스(예: 복잡한 임상시험 데이터 관리, GMP 생산) 간의 원활하고 안전하며 신뢰할 수 있는 인터페이스를 보장하려면 강력한 IT 인프라와 표준이 필요합니다. 시장 인식 측면에서,전통적 바이오제약 투자자와 실무자는 RWA 모델의 가치와 위험을 이해할 수 있도록 교육받아야 합니다. 특히 초기 단계 파이프라인의 경우 신뢰할 수 있는 가치평가 모델을 구축하는 것이 중요합니다. 규정 준수 및 보안민감한 임상시험 및 환자 데이터를 취급할 때는 GDPR, HIPAA 등과 같은 규정을 준수하기 위해 매우 신중해야 하며 영지식 증명과 같은 개인정보 컴퓨팅 기법을 사용하는 것이 중요합니다.

물론 이러한 어려움에도 불구하고 엄청난 잠재력을 숨길 수는 없습니다. 글로벌 규제 프레임워크가 계속 명확해지고, 기관 수준의 플레이어가 계속 등장하며, 프라이버시 컴퓨팅과 같은 기반 기술이 계속 발전함에 따라 데이터 집약적이고 자본 집약적이며 협업이 필요한 바이오 제약과 같은 전통적으로 고부가가치 산업에서 RWA의 적용은 빠른 속도로 심화될 것입니다. 미래의 경쟁 환경에서는 강력한 데이터 중심 코어를 갖추고, 자동화된 스마트 거래를 적극적으로 수용하며, RWA를 활용하여 글로벌 자본 및 협업 생태계를 확장하는 프로젝트가 효율성과 신뢰의 혁명에서 우위를 점할 가능성이 높아질 것입니다.